Staff Quality Assurance

Job opportunity for Staff Quality Assurance at PT Hermed in KAB. TANGERANG, BANTEN, Indonesia.

Qualification:

Kualifikasi :

Pendidikan minimal Apoteker, S1 Farmasi / Teknik Kimia

Pengalaman kerja paling sedikit 1 tahun di departemen Quality (diutamakan).

Memiliki pengetahuan terkait Cara Pembuatan Obat Yang Baik atau sistem mutu.

Dapat bekerja dengan team dan/atau mandiri, memiliki motivasi yang tinggi.

Mengerti GAP assessment regulatory dan literature

Memahami investigasi OOS dan/atau OOT

Memahami sistem dokumentasi yang baik.

Mengerti cara membuat protokol dan laporan kualifikasi dan/atau validasi.

Bersedia ditempatkan di Tangerang

Bersedia bergabung secepatnya

Uraian Pekerjaan :

Menyiapkan dan menangani dokumen yang diperlukan.

Memastikan semua bagian menggunakan dokumen yang sesuai (updated) di tempat kerja

Memonitoring catatan mutu yang beredar dapat digunakan ditiap bagian dan mengawasi seluruh aktifitas pada bagian quality control, produksi, gudang dan engineering terkait dengan pemastian mutu.

Memastikan train analisis terkait mutu telah direview dan dipastikan kebenarnya.

Menyiapkan persyaratan pelanggan terkait mutu dalam kontrak dapat terpenuhi.

Menyiapkan rencana audit mutu dan mengkoordinasi internal quality audit.

Membuat rekapilutasi pelatihan dan menyiapkan pelatihan dan pelatihan ulang jika diperlukan dan membuat kajian pelaithan yang telah dan belum dilaksanakan.

Mengkoordinasikan cek Kesehatan untuk bagian yang diperlukan sesuai dengan kebijakan perusahaan.

Ikut serta dalam pelaksanaan audit internal dan/atau eksternal.

Melaksanakan kalibrasi internal